브라질, 식품 성분의 정체성·순도·구성 기준 마련을 위한 입법 초안 공개

2025년 4월 17일, 브라질 국가위생감시국(ANVISA)은 식품에 사용이 허가된 성분들의 정체성, 순도 및 구성에 

관한 기준을 정립하기 위한 시행규칙 초안을 공개 협의 제1324호를 통해 발표함. 

1.  배경

 - 현재 일부 성분에 대한 개별 규정이 존재하지만, 브라질 내 식품산업의 성장과 글로벌 식품 교역 확대에 

    따라 전반적인 표준화에 따른 성분 기준을 체계화할 필요성이 있음

 - 구체적으로는, 식품에 사용이 허가된 성분들의 정체성, 순도, 구성 요건을 정립하는 데 목적이 있음

2.  주요 규제 내용

 ① 적용 대상: 브라질 내 식품에 사용이 허가된 모든 성분 (천연 및 합성 불문 모든 성분이 포함)

 ② 성분의 구분과 요건: 사용한 성분의 정체성, 순도, 조성의 기준 충족 여부를 과학적 자료로 입증해야 함

  ③ 규제 방식: 

    - 기존 성분: 이미 허가된 성분도 정기적으로 기준 준수 여부를 점검받으며, 기준 미달 시 시장에서 퇴출될 

      수 있음. 식품 제조·수입자는 성분의 정체성, 순도, 조성 관련 자료를 보관하고, ANVISA의 요구 시 즉시 

      제출해야 함. 기존 성분에 대한 정체성, 순도, 조성에 대한 상세 내용은 시행규칙 부속서에서 확인 가능

   - 신규 성분 혹은 변경 요청: 정체성, 순도, 조성에 대한 과학적 자료와 시험법, 안전성 자료 등을 제출해야 

     하며, ANVISA는 평가를 거쳐 허가 여부를 결정함

3.  위반시 조치: 제품 압수, 판매 중단, 벌금 및 기타 법적 제재가 발생

4.  의견수렴 및 시행규칙(IN) 개정 절차

 - 시행규칙 초안은 45일간 대국민 의견 수렴을 거침

 - 이해관계자는 전자 폼을 통해 의견 제출 가능

 - 수렴된 의견을 ANVISA가 분석·반영하여 최종 시행규칙(IN)을 확정하고, 공식 포털에 공개함

5. 의견제출 마감일： 2025년 6월 16일

출처

브라질 국가위생감시국(ANVISA), 공개 협의 제1324호, 2025.04.17

농식품수출정보, KATI